近年来，随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。具体来看，在2020年，全球医疗器械行业市场规模达到3.5万亿元，较上一年（约3.3万亿元）增长了6.1%，2021年仍保持着良好的增长态势，市场规模突破至3.7万亿元以上，预计2026年全球医疗器械市场规模将有望增长到4.2万亿元上下。可以看出，全球医疗器械行业始终保持良好的增长趋势。

从地区分布情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步时间早，居民收入及消费水平也相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，这也进一步增加了地区内对医疗器械的应用需求。在2020年，美国和西欧地区的医疗器械市场规模合计占据着全球超过65%的份额。而在西欧地区，德国、法国、英国、意大利和瑞士的医疗器械市场规模占比最大，合计约占欧洲医疗器械市场的76%。

以意大利为例，意大利也是欧洲地区最早开始布局医疗器械的国家之一，发展至今已经与德国并列成为整个欧洲地区医疗器械生产和出口大国。而意大利之所以能拥有相对完备的生产产业链、相对成熟的医疗器械行业，主要是受到国内较为完善的医疗保障制度的影响。自2000年实施的改革以来，意大利国民健康保险体系发生了根本性的转变，当局政府保留了有限的监督控制权，并且继续对意大利国民健康保险体系总负责，确保在全国各地开展较为统一的、免费（或最低收费）的基本医疗服务，这也因此在很大程度上提高了医疗器械在市场上的普及度。

根据新思界行业研究中心发布的《2022年意大利医疗器械行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》显示，意大利是欧洲地区主要的医疗机械生产和出口国，并且凭借先进的生产技术，不少国产品牌在高端领域上有着一定的市场竞争力，但在中低端领域，意大利市场对进口产品的需求量也有所增长。而中国作为中低端医疗器械的主要出口国，每年对意大利出口的医疗器械规模也占据着一定比重。根据中国海关总署统计的数据显示，在2021年，中国医疗器械出口金额达到847.3亿美元，其中对意大利出口的金额约为14.8亿美元，较上一年下滑62.4个百分点，占比约为6.1%，这主要是受到新冠肺炎疫情流行的影响。

新思界意大利市场分析师认为，意大利也是欧洲地区最早开始布局医疗器械的国家之一。近年来，随着意大利居民生活水平的提升以及医疗保健意识的增强，医疗器械产品的应用需求也随之增长，市场保持着稳步增长态势。就目前来看，意大利医疗器械产品在高端领域上有着较大竞争力，而中低端领域需求多依赖海外市场，而中国产品也因此在意大利医疗器械进口市场中占据着一定比重。