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印度制药行业 开挂式的不断发展
时间:2018年08月24日 来源:www.newsijie.cn 作者:任雪 点击量: 2


刚刚上映的《我不是药神》吸引不少人聚焦于印度制药行业,有人内心满是疑惑:印度这样一个不怎么发达的发展中国家制药行业为什么能成就不断呢?

众所周知,印度是世界上贫富差距最大的国家,拥有13亿之多的人口,但是其中至少有8亿人生活都非常艰苦,极端贫困人口数目更是世界第一。而且,印度环境状况也非常的差,因此导致了各种怪病甚至是绝症。所以,基于印度如此庞大的人口数量以及恶劣的生存环境,医疗在印度拥有极大的发展市场。

印度独立之初,其医疗市场80%以上都被一些外国医疗公司占据。在上世纪60年代,印度曾经因为天价医疗费震惊世界。印度政府采取了很多措施努力去降低药价,让更多的群众都能够享用到平价药。其中1970年在总理英迪拉•甘地主导下对《专利法》的修订让印度制药企业受益颇多。修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间,这应该是全世界普通百姓都喜闻乐见的政策吧。

2005年,印度跟世界贸易组织(WTO)知识产权方面达成协议,并对《专利法》作出相应修改。修改后的新法案对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物加强了专利保护力度,而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。

在印度人看来新修订的《专利法》是政府对仿制药政策的“收紧“,但是在外界眼中印度仿制药行业环境依然是十分宽松的。根据相关规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市。

以上的原因直接导致让印度医疗厉害起来的深层原因就是“价格”,印度的医疗成本远低于发达国家。

目前,印度制药企业在世界规范市场上被认可的程度已经远远超过许多国家,其中有一个重要指标值得作比较,那就是获得原料药欧洲药典委员会的COS认证和美国FDA的DMF文件号数量的多寡。现在印度共有70多个通过FDA认证的工厂,是美国本土以外有认证最多的国家提起全民免费医疗,通常会认为这是一种目前只在部分西方国家实行的社会福利,因为那些国家大多人口较少,经济发达。但如果说印度这个人口众多的发展中国家也在实行同样的政策,就颇有些不同寻常了。

新思界印度行业分析师认为,印度作为一个不太富裕的国家,却能开拓出全民低消费的成功之路,其原因就在于当地宽松的政策环境和政府的大力支持,同时印度政府心怀普通民众,致力于为民众谋福利的做法也值得其他国家深思与学习。

更多详细信息敬请关注新思界行业研究中心发布的2018年印度制药行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》!



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