假肢，又被称为“义肢”，是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，有上肢假肢和下肢假肢之分。而膝上假肢，即为膝盖以上假肢，是为患有AK或TF截肢的患者定制的，多用塑料、橡胶、轻金属及复合材料制作而成。其中，用轻金属和复合材料（如碳纤维、玻璃纤维）制作成的膝上假肢的性能更好，在市场上的消费需求占比也最大，在2020年合计市场占比超过了74%，是行业的主流产品。

近年来，全球老龄化问题的愈发严峻，以及糖尿病患病率的不断上升，都为膝上假肢行业发展提供了大好机会。糖尿病在某些情况下会引发外周动脉疾病（PAD）的出现，而该疾病会使患者的血管收缩，进而减少流向腿部和足部的血液，长时间下来，患者腿部和足部就会因神经以及血管缺血缺氧而导致坏疽，最终造成只能截肢的局面。就目前来看，全球患有糖尿病的成年（20-79岁之间）人口数量已经超过了4.6亿，预计到2045年将突破到7亿。在未来，随着全球糖尿病患病人数的不断增加，膝关节以上截肢（AKA）发病概率的逐渐提升，膝上假肢行业发展前景依然可观。

根据新思界行业研究中心发布的《2022年美国膝上假肢行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》显示，在2015-2021年间，全球膝上假肢行业市场收入从8.1亿美元增长到了13.2亿美元，年均复合增长率约为8.5%，实现了快速增长，并且预计到2026年有望突破20亿美元。从地区发展情况来看，以美国为代表的北美地区是膝上假肢的主要消费市场，在2021年的市场收入占据着超过48%的市场份额，这主要是与这两个地区老龄化趋势明显，生育率持续下降，以及地区内经济实力、科技实力、人才储备、居民消费水平等方面有着很大联系。

从企业角度来看，由于膝上假肢行业的资金壁垒、技术壁垒相对较高，这导致全球范围内从事膝上假肢制造的企业并不多，且市场格局高度集中。在2021年，在全球膝上假肢市场上，排名前3的企业分别为Ottobock、Ossur和Blatchford，合计市场占有率超过了70%。其中，Ottobock、Ossur在市场上占据的比重分别为40%、26%，是全球膝上假肢行业的“主导者”。

新思界美国市场分析师认为，膝上假肢，是为患有AK或TF截肢的患者定制的人工假体。近年来，全球老龄化问题的愈发严峻，以及糖尿病患病率的不断上升，都为膝上假肢行业发展提供了大好机会，其中，以美国为代表的北美地区更是成为膝上假肢的最大消费市场。但就目前来看，膝上假肢行业仍存在着较高的资金壁垒、技术壁垒，这也导致了该领域市场格局的高度集中，而高昂的市场价格也在很大程度上限制了潜在客户的需求增长。