仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。很多国家为了节省开支开始使用仿制药。

美国食品和药物管理局有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

据澳大利亚《澳大利亚人报》报道，英格兰的国民医疗服务体系官员表示，英格兰NHS通过将治疗风湿性关节炎、一些癌症和肠炎的药品换成仿制药，已为该体系节省上亿英镑支出。NHS称，英格兰的医院已将10种昂贵药替换为价格更低廉、但药效却相同的仿制药。此举使得英格兰在这方面的支出与上一个财政年度相比节省了3.24亿英镑。

根据新思界行业研究中心发布的《2018英国制药行业发展研究分析报告》显示，2016年至2017年，英国国民医疗服务体系大约15%的开支用于药物。自2010年以来，开支每年增长5%，部分原因是新药进入市场以及接受药物治疗的病人不断增多。

治疗乳腺癌的曲妥单抗的生物仿制药已经获NHS英格兰委托，成为品牌药物赫赛汀的替代品。虽然目前仍有不少患者继续使用赫赛汀，但NHS改善部正在鼓励国民保健信托基金使用更便宜的仿制药，这样将有助于节省更多支出。

NHS的运营效率执行主任杰里米 马洛说，“随着越来越多的人被诊断患有关节炎和癌症等长期疾病，我们必须确保NHS尽可能有效地利用其资源来治疗和护理患者。”NHS的首席医药官基思 里奇博士说：“生物仿制药是安全有效的。在为NHS制定10年计划的同时，我们也将努力更广泛地推广这些仿制药的使用，使NHS能重新投资上亿资金用于研究创新疗法和患者护理。”他说。

慈善机构“关爱乳腺癌”的临床专科护士卡洛琳 罗杰斯表示，即便生物仿制药才开始用于治疗乳癌，但它用于治疗其他疾病已有多年。因此乳腺癌患者不需担心这种仿制药的安全性。

新思界分析师认为，仿制药对于很多投资者来说在开发上会有很多的困境。首先是巨额的开发成本将使国内企业望而却步。 其次，生物仿制药成本和投资收益低。再次，患者和医生短期内对生物仿制药的接受程度比较低。另外，生物仿制药的开发还面临着参比制剂等技术上的难题。